مخفف Purified Protein Derivative
ترکیبات فرآورده در هر دز (0.1 میلی لیتر)
- مشتقات پروتئینی خالص شده مایکوباکتریوم توبرکلوزیس سویه های DT،PN ،C به مقدار 5 واحد بین المللی (IU)
- گلیسیرین، فنل، سدیم کلراید، بافر فسفات، تویین 80
مورد مصرف تست توبرکولین:آزمایش غربالگری و تشخیص افراد مشکوک یا مبتلا به عفونت ناشی از مایکوباکتریوم توبرکلوزیس (سل) – نامهای دیگر این تست ، تست توبرکولین ، تست سل و یا تست مانتو میباشد. روش و مقدار مصرف:با استفاده از سرنگ انسولین، مقدار 0.1 میلی لیتر آنتی ژن توبرکولین را از راه داخل جلدی در یک سوم فوقانی جلوی ساعد تزریق نمایید.تذکر: از تزریق شدن محلول توبرکولین به صورت داخل جلدی اطمینان حاصل کنید. در غیر این صورت آزمایش را در پوست دست دیگر و یا در محلی با حداقل 5 سانتی متر فاصله از محل اول تکرار کنید.در صورت تزریق مناسب، برجستگی مشخصی در محل تزریق به وجود می آید.نحوه قرائت و تفسیر نتایج تست توبرکولین:48 تا 72 ساعت بعد از تزریق، پوست ناحیه را بررسی و در صورت مشاهده ی برجستگی و سفتی در محل تزریق، قطر اندوراسیون را با خط کش یا کولیس اندازه گیری نموده و یادداشت نمایید.
نوع و شکل فرآورده:
آنتی ژن، به صورت محلول ایزوتونیک استریل
ترکیبات فرآورده:
هر دز (0/1 میلی لیتر) حاوی مواد زیر است:
- مشتقات پروتیینی خالص شده مایکوباکتریوم توبرکلوزیس سویه های DT، PN، C به مقدار 5 واحد بین المللی (IU)
- گلیسیرین، فنل، سدیم کلراید، بافر فسفات، تویین 80
مورد مصرف:
– این فرآورده برای آزمایش غربالگری و تشخیص افراد مشکوک یا مبتلا به عفونت ناشی از مایکوباکتریوم توبرکلوزیس کاربرد دارد.
روش مصرف، دز و راه تجویز:
بااستفاده از سرنگ انسولین، مقدار 0/1 میلی لیتر آنتی ژن را از راه داخل جلدی در یک سوم فوقانی جلو ساعد تزریق نمایید.
تذکر: از تزریق شدن محلول به صورت داخل جلدی اطمینان حاصل کنید. در غیر این صورت آزمایش را در پوست دست دیگر و یا در محلی با حداقل 5 سانتی متر فاصله از محل اول تکرار کنید. در صورت تزریق مناسب در محل تزریق، برجستگی مشخصی به وجود می آید.
برنامه و زمان مناسب آزمایش توبرکولین:
این فرآورده در هر موقع از سال و بر اساس تشخیص پزشک و یا برنامه غربالگری وزارت بهداشت، قابل استفاده می باشد.
نحوه قرائت و تفسیر نتایج:
48 تا 72 ساعت بعد از تزریق، پوست ناحیه را بررسی و در صورت مشاهده برجستگی و سفتی در محل تزریق، قطر اندوراسیون را با خط کش یا کولیس اندازه گیری نموده و یادداشت نمایید. تفسیر نتایج مطابق با جدول زیر می باشد:
| قطر اندوراسیون | تفسیر | توضیحات |
| کمتر از 5 میلی متر | منفی | در مبتلایان به ایدز هر گونه اندوراسیون مثبت تلقی می شود |
| بین 5 تا 9 میلی متر | مشکوک | در کودکان زیر 5 سال، مجاور با افراد مسلول و مبتلایان به ایدز، مثبت تلقی می شود |
| 10 میلی متر به بالا | مثبت | واکنش مثبت به این آنتی ژن به معنای ابتلای قطعی به بیماری سل نیست |
* در صورتی که قرائت پس از 72 ساعت انجام نگیرد می توان پس از حداقل یک هفته، آزمایش را تکرار کرد.
موارد منفی کاذب:
- انقضای تاریخ مصرف توبرکولین
- نامناسب بودن شرایط نگهداری توبرکولین
- خیس و مرطوب یا ملتهب بودن پوست محل تلقیح
- تلقیح قبل از خشک شدن الکل روی پوست
- تزریق عمقی
- ارزیابی نتایج آزمون زودتر یا دیرتر از موعد مقرر
- تلقیح واکسن های ویروسی زنده به طور هم زمان و یا در طول 6 هفته قبل
- استفاده از داروهای استروییدی یا تضعیف کننده سیستم ایمنی ( به مدت طولانی و یا دوز بالا)
- سوتغذیه
- لاغری مفرط
- در نوزادان و یا سالمندان (در افراد مسن اگر تست توبرکولین اولیه منفی باشد، تکرار تست مانتو با 5 واحد بعد از یک هفته، کمک کننده خواهد بود. با این روش واکنش بوستر تشدید یافته را می توان مشخص نمود)
- اعتیاد به الکل
- استرس ناشی از جراحی، سوختگی، واکنش رد پیوند
- ابتلا به عفونت های ویروسی اخیر مثل سرخک، آبله مرغان، اوریون و پولیومیلیت
- ابتلا به اشکال بسیار شدید بیماری سل ( مثل سل ارزنی یا سل پیشرفته)
- ایدز (عفونت ویروس HIV)
- بیماری های بافت لنفاوی نظیر بیماری هوچکین، لنفوم، لوسمی
- سارکوییدز
- نارسایی مزمن کلیوی
- افرادی که در مرحله اولیه عفونت بوده و هنوز حساس نشده اند.
موارد مثبت کاذب:
- تاریخچه تزریق واکسن BCG ( تا 10 سال پس از تزریق)
- وجود مایکوباکتریوم های غیر سلی در بدن
- پارگی رگ های کوچک در محل تلقیح
- عفونت ثانویه در محل تلقیح
- اشتباه در اندازه گیری ( اندازه گیری اریتم به جای اندوراسیون)
- دریافت خون در فاصله نه چندان دور
- لقیح این فرآورده بیش از حد استاندارد
زمان خودداری در بارداری و شیردهی: ندارد
موارد منع مصرف:
- در بیماری ها و عفونت های ویروسی ذکر شده در بند منفی کاذب
- در افراد تحت درمان با داروهای تضعیف کننده سیستم ایمنی
- در صورت سپری شدن تاریخ مصرف آنتی ژن
- در صورت یخ زدگی آنتی ژن
عوارض جانبی:
به ندرت واکنش های موضعی شدید در محل تزریق رخ می دهد از جمله: تاول، زخم، لنفانژیت، لنفادنوپاتی موضعی و تب که تنها بیانگر حساسیت بسیار شدید این افراد به محلول توبرکولین بوده و نشانه پیشرفت یا پیش آگهی بد بیماری نمی باشد.
تداخلات دارویی:
استفاده از داروهای استروییدی یا تضعیف کننده سیستم ایمنی، تلقیح واکسن های ویروسی زنده به طور هم زمان و یا در طول 6 هفته قبل، دریافت خون در فاصله نه چندان دور، با مصرف این آنتی ژن تداخل دارد.
توصیه ها و احتیاط های لازم:
- آنتی ژن از شبکه توزیع رسمی تهیه شود
- به هنگام مصرف آنتی ژن، زنجیره سرد و شرایط آسپتیک رعایت شو
- پیش از تزریق، از کالیبره بودن سرنگ ها اطمینان حاصل کنید
- به منظور حفظ یکنواختی، قبل و حین مصرف، ویال حاوی آنتی ژن به آرامی تکان داده شود
- محتوای ویال آنتی ژن مصرف شده به حفظ شرایط آسپتیک و زنجیره سرد حداکثر تا 30 روز قابل استفاده می باشد
- به هنگام کشیدن آنتی ژن به داخل سرنگ، همچنین در حین تزریق، احتیاط کامل به عمل آید.
نحوه معدوم نمودن باقی مانده و ویال آنتی ژن:
وسایل یک بار مصرف مورد استفاده و ویال خالی آنتی ژن را در ظرف مخصوص وسایل تیز قرار داده و سپس به طور صحیح سترون سازی (اتوکلاو، سوزاندن، استفاده از مواد شیمایی مناسب) و دفن بهداشتی شوند.
شرایط حمل و نقل و نحوه نگهداری:
این فرآورده در دمای 2 تا 8 درجه سانتی گراد و دور از نور حمل و نگهداری شود. در این شرایط، آنتی ژن تا تاریخ انقضای درج شده بر روی برچسب قابل مصرف می باشد.
بسته بندی:
آنتی ژن توبرکولین انسانی در مقادیر 50 دزی، ویال های 5 میلی لیتری قهوه ای رنگ و در جعبه های 50 تایی، بسته بندی و عرضه می شود.
دیدگاهها
هیچ دیدگاهی برای این محصول نوشته نشده است.